齊魯制藥在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域再傳捷報,其自主研發(fā)的兩款口溶膜產(chǎn)品成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,成為國內(nèi)同類產(chǎn)品中首家獲批的企業(yè)。這一里程碑事件不僅標志著齊魯制藥在新型制劑技術(shù)領(lǐng)域取得重大突破,也為患者用藥便利性和治療依從性提升開辟了新路徑。
口溶膜作為一種創(chuàng)新劑型,具有無需用水送服、在口腔內(nèi)快速溶解的特點,尤其適用于吞咽困難的患者、老年人群及兒童。齊魯制藥此次獲批的兩款產(chǎn)品基于其成熟的技術(shù)服務(wù)平臺,通過高分子材料科學(xué)、藥物釋放調(diào)控等核心技術(shù),確保了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度和口感優(yōu)化。企業(yè)從原料篩選到生產(chǎn)工藝均嚴格執(zhí)行國際質(zhì)量標準,體現(xiàn)了‘中國智造’在高端制劑領(lǐng)域的實力。
技術(shù)服務(wù)是齊魯制藥此次成功的關(guān)鍵支撐。公司長期投入建設(shè)智能化研發(fā)平臺,整合了制劑設(shè)計、藥效評價和臨床研究資源,形成了從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的高效轉(zhuǎn)化鏈。通過跨學(xué)科協(xié)作,團隊攻克了膜劑載藥均勻性、溶解速率控制等技術(shù)難點,為產(chǎn)品安全性和有效性提供了堅實保障。
行業(yè)分析指出,口溶膜市場潛力巨大,尤其在神經(jīng)、精神類疾病和兒童用藥領(lǐng)域需求旺盛。齊魯制藥的先行布局,不僅填補了國內(nèi)技術(shù)空白,更推動了制藥行業(yè)向差異化、人性化方向升級。隨著更多企業(yè)加入研發(fā),口溶膜技術(shù)或?qū)⒊蔀橹苿﹦?chuàng)新的重要賽道。
齊魯制藥表示,將以此次獲批為契機,持續(xù)深化技術(shù)服務(wù)體系建設(shè),加速更多創(chuàng)新制劑落地,為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇,同時助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球競爭中贏得話語權(quán)。